فناوری های تقویت لوله های پزشکی

بسپار / ایران پلیمر در این مقاله، پیشرفت های اخیر در فناوری لوله¬های پزشکی آورده شده است که در نمایشگاه MD&M West در آمریکا نیز به نمایش گذاشته شد.

لوله¬های پزشکی ممکن است همگی مشابه هم باشند، اما کاربردهای بسیار متنوعی دارند، از چکانه های تزریق وریدی تا سوندها (کاتتر)، به این معنی که طیف وسیعی از مواد و فناوری های تولید جهت اطمینان از این که این محصولات دارای ابعاد و خواص صحیح باشند، مورد نیاز است. در ادامه، برخی از فناوریهای جدید، بهخصوص در زمینهی مواد، که اخیرا در نمایشگاه MD&M West در Anaheim آمریکا به نمایش گذاشته شد و برخی از فناوریهای تولید و آزمایش که در همایش پزشکی اخیر در آمریکا معرفی شدند، آورده شده است.

مواد بدون دی اتیل هگزیل فتالات (DEHP)
شرکت Teknor Apex طیف جدیدی از آمیزه¬های نوع پزشکی پلی¬وینیل کلرید (PVC) که بدون دی اتیل هگزیل فتالات یا سایر نرم-کننده های ارتو-فتالات هستند تولید کرده است.
شرکت، دو نوع آمیزه¬ی کشسان پلی¬وینیل کلرید با نام¬های Apex و Flexalloy با سختی Shore A 50 تا 90 (برای انواع Apex) و سختی Shore A 40 تا 80 (برای انواع Flexalloy) عرضه کرده است. طبق ادعای شرکت، تمامی آمیزه¬ها می¬توانند با حفظ رنگ، از طریق گاز اتیلن اکسید (ETO)، گاما و باریکه¬ی الکترونی سترون-سازی شوند.
گونه¬های رانشگری جهت استفاده در تولید لوله های انتقال تنفسی، خون¬رسانی، سوند، تغذیه روده¬ای و بسیاری از کاربردهای دیگر لوله ای مورد استفاده قرار می¬گیرند. آمیزه-های جدید می¬توانند جایگزین دی¬اتیل هگزیل فتالات و دیگر نرم کننده های ارتو-فتالات شوند که شامل موارد زیر است:
    نرم کنندهTOTM  (تریس (2 اتیل هگزیل) تری متیلات): یک تریمتیلات با کمترین میزان استخراج پذیری از بستر PVC و بیشترین مقاومت در مقابل ترکچه¬زایی (crazing) و ترک-های ناشی از تنش هنگام تماس با پلی¬کربنات یا اکریلو نیتریل بوتادی¬ان استایرن (ABS) و هم¬چنین نتایج سم-شناسی خوب است؛
    نرم¬کننده ATBC (استیل تری¬بوتیل سیترات)، مشتق شده از اسید سیتریک به جای منابع نفتی است که رفتار فرایندی تقریبا مشابه با DEHP از خود نشان می دهد و سم شناسی عالی دارد؛ و
    نرم¬کننده¬های TOTM/DOTP (تریس (2 اتیل هگزیل) تری-متیلات/ دی اکتیل ترفتالات) و ATBC/DOTP (استیل تری¬بوتیل سیترات/دی¬اکتیل ترفتالات) بر اساس فناوری¬های آمیخته-کاری اختصاصی برای دست یابی به فرمول بندی هایی است که از صد در صد  TOTM یا ATBC ارزان¬تر بوده و در عین حال فراورشی معادل یا برتر فراهم می¬آورند.
طبق گفته شرکت Teknor Apex، این نمونه های قابل دسترس از آمیزه های PVC پزشکی به مشتریان کمک می کنند تا زمان عرضه محصول به بازار (time-to-market) را با توجه به مزایای گوناگونی که برای جایگزینی نرم کننده های فتالاتی مرسوم دارند، کاهش بدهند. این محصولات به صورت مکمل کاملی از خواص فیزیکی، زیست سازگاری و با استانداردهای جهانی از پیش سازگار است.

 

پیشرفت ها در سوند
شرکت Conair لوله سوند 4/1 میلیمتری از جنس هم¬بسپار اتیلن-پروپیلن فلوئوردار (FEP) با نام Neoflon تولید کرده است که ترکیبی از مراحل رانشگری، تثبیت (sizing)/ خنک¬سازی، ضخامت-سنجی (gauging)، برش، خشک¬سازی، انتقال و کنترل کیفیت برای ساخت آن مورد نیاز است.
این لوله از FEP شفاف با رانشگر 75/0 اینچی شرکت Davis-Standard ساخته شده است. رانشگر 75/0 اینچی دوم، FEP سفید رنگ پر شده با 8 درصد سولفات باریم را برای ایجاد پشت-پوشی (opacity) پرتو ایکس اضافه می¬کند. جریان¬های بسپار در ریژه هم¬رانشگر با کلگی متقاطع (cross-head) از شرکت Guill Tool & Engineering ترکیب شده، به طوری که مواد پر شده با باریم، سه نوار تشکیل می¬دهند که به¬طور کامل درون دیواره¬ی لوله جای گرفته¬اند. نوارها تحت پرتو ایکس قابل رویت هستند، به گونه¬ای که پزشکان و جراحان را قادر می¬سازند تا ببینند چگونه لوله در بدن بیمار قرار گرفته است. بسپارها توسط شرکت Daikin و Colorant Chromatics PolyOne تامین شده است.
رانشگرها به وسیله¬ی تجهیزات بالاجریان و پایین¬جریان Conair و سامانه¬های پایش شرکت Zumbach احاطه شده¬اند. پس از خروج از ریژه، لوله وارد مخزن خلاء تثبیت/ خنک¬کننده Conair MedVac می¬شود. خلاء با ایجاد فشار در داخل لوله، ابعاد آن را تثبیت کرده و مانع خروج آب خنک¬کننده از دهانه مخزن خوراک و تاثیر بر سطح نهایی لوله می¬گردد. یک ضخامت¬سنج (gauge) فراصوتی Zumbach داخل مخزن، ضخامت دیواره را کنترل و تنظیم می¬کند، در حالی که یک ضخامت¬سنج لیزری سه محوری OD در پایین¬جریان مخزن، ابعاد را کنترل می¬کند و می¬تواند تنظیمات هم¬مرکز بودن را انجام دهد. 
چندین قطعه دیگر از تجهیزات پایین¬جریان Conair از قبیل دستگاه برش/ کشنده سرووموتور MedLine، خشک¬کن MicroWheel MW1-0.2 و یک واحد کنترل دمای Thermolator، نیز در خط تولید استفاده شده است.

(ادامه دارد …)

متن کامل این مقاله را که در شماره   203 ویژه نامه پوشرنگ در پایان شهریورماه  منتشر شده است، بخوانید.

در صورت تمایل به دریافت نسخه نمونه رایگان و یا دریافت اشتراک با شماره های 02177523553 و 02177533158 داخلی 3 سرکار خانم ارشاد تماس بگیرید. نسخه الکترونیک این شماره از طریق فیدیبو قابل دسترسی است

فناوری¬های تقویت لوله¬های پزشکی
برگردان : مهندس سپیده آزرم گین
[email protected]

در این مقاله، پیشرفت¬های اخیر در فناوری لوله¬های پزشکی آورده شده است که در نمایشگاه MD&M West در آمریکا نیز به نمایش گذاشته شد.

لوله¬های پزشکی ممکن است همگی مشابه هم باشند، اما کاربردهای بسیار متنوعی دارند، از چکانه¬های تزریق وریدی تا سوندها (کاتتر)، به این معنی که طیف وسیعی از مواد و فناوری¬های تولید جهت اطمینان از این که این محصولات دارای ابعاد و خواص صحیح باشند، مورد نیاز است. در ادامه، برخی از فناوری¬های جدید، به¬خصوص در زمینه¬ی مواد، که اخیرا در نمایشگاه MD&M West در Anaheim آمریکا به نمایش گذاشته شد و برخی از فناوری¬های تولید و آزمایش که در همایش پزشکی اخیر در آمریکا معرفی شدند، آورده شده است.

مواد بدون دی¬اتیل هگزیل فتالات (DEHP)
شرکت Teknor Apex طیف جدیدی از آمیزه¬های نوع پزشکی پلی¬وینیل کلرید (PVC) که بدون دی¬اتیل هگزیل فتالات یا سایر نرم-کننده¬های ارتو-فتالات هستند تولید کرده است.
شرکت، دو نوع آمیزه¬ی کشسان پلی¬وینیل کلرید با نام¬های Apex و Flexalloy با سختی Shore A 50 تا 90 (برای انواع Apex) و سختی Shore A 40 تا 80 (برای انواع Flexalloy) عرضه کرده است. طبق ادعای شرکت، تمامی آمیزه¬ها می¬توانند با حفظ رنگ، از طریق گاز اتیلن اکسید (ETO)، گاما و باریکه¬ی الکترونی سترون-سازی شوند.
گونه¬های رانشگری جهت استفاده در تولید لوله¬های انتقال تنفسی، خون¬رسانی، سوند، تغذیه روده¬ای و بسیاری از کاربردهای دیگر لوله¬ای مورد استفاده قرار می¬گیرند. آمیزه-های جدید می¬توانند جایگزین دی¬اتیل هگزیل فتالات و دیگر نرم کننده¬های ارتو-فتالات شوند که شامل موارد زیر است:
    نرم¬کنندهTOTM  (تریس (2 اتیل هگزیل) تری¬متیلات): یک تری¬متیلات با کم¬ترین میزان استخراج¬پذیری از بستر PVC و بیشترین مقاومت در مقابل ترکچه¬زایی (crazing) و ترک-های ناشی از تنش هنگام تماس با پلی¬کربنات یا اکریلو نیتریل بوتادی¬ان استایرن (ABS) و هم¬چنین نتایج سم-شناسی خوب است؛
    نرم¬کننده ATBC (استیل تری¬بوتیل سیترات)، مشتق شده از اسید سیتریک به جای منابع نفتی است که رفتار فرایندی تقریبا مشابه با DEHP از خود نشان می¬دهد و سم شناسی عالی دارد؛ و
    نرم¬کننده¬های TOTM/DOTP (تریس (2 اتیل هگزیل) تری-متیلات/ دی¬اکتیل ترفتالات) و ATBC/DOTP (استیل تری¬بوتیل سیترات/دی¬اکتیل ترفتالات) بر اساس فناوری¬های آمیخته-کاری اختصاصی برای دست¬یابی به فرمول¬بندی¬هایی است که از صد در صد  TOTM یا ATBC ارزان¬تر بوده و در عین حال فراورشی معادل یا برتر فراهم می¬آورند.
طبق گفته شرکت Teknor Apex، این نمونه¬¬های قابل دسترس از آمیزه¬های PVC پزشکی به مشتریان کمک می¬کنند تا زمان عرضه محصول به بازار (time-to-market) را با توجه به مزایای گوناگونی که برای جایگزینی نرم¬کننده¬های فتالاتی مرسوم دارند، کاهش بدهند. این محصولات به صورت مکمل کاملی از خواص فیزیکی، زیست سازگاری و با استانداردهای جهانی از پیش سازگار است.

پیشرفت¬ها در سوند
شرکت Conair لوله سوند 4/1 میلی¬متری از جنس هم¬بسپار اتیلن-پروپیلن فلوئوردار (FEP) با نام Neoflon تولید کرده است که ترکیبی از مراحل رانشگری، تثبیت (sizing)/ خنک¬سازی، ضخامت-سنجی (gauging)، برش، خشک¬سازی، انتقال و کنترل کیفیت برای ساخت آن مورد نیاز است.
این لوله از FEP شفاف با رانشگر 75/0 اینچی شرکت Davis-Standard ساخته شده است. رانشگر 75/0 اینچی دوم، FEP سفید رنگ پر شده با 8 درصد سولفات باریم را برای ایجاد پشت-پوشی (opacity) پرتو ایکس اضافه می¬کند. جریان¬های بسپار در ریژه هم¬رانشگر با کلگی متقاطع (cross-head) از شرکت Guill Tool & Engineering ترکیب شده، به طوری که مواد پر شده با باریم، سه نوار تشکیل می¬دهند که به¬طور کامل درون دیواره¬ی لوله جای گرفته¬اند. نوارها تحت پرتو ایکس قابل رویت هستند، به گونه¬ای که پزشکان و جراحان را قادر می¬سازند تا ببینند چگونه لوله در بدن بیمار قرار گرفته است. بسپارها توسط شرکت Daikin و Colorant Chromatics PolyOne تامین شده است.
رانشگرها به وسیله¬ی تجهیزات بالاجریان و پایین¬جریان Conair و سامانه¬های پایش شرکت Zumbach احاطه شده¬اند. پس از خروج از ریژه، لوله وارد مخزن خلاء تثبیت/ خنک¬کننده Conair MedVac می¬شود. خلاء با ایجاد فشار در داخل لوله، ابعاد آن را تثبیت کرده و مانع خروج آب خنک¬کننده از دهانه مخزن خوراک و تاثیر بر سطح نهایی لوله می¬گردد. یک ضخامت¬سنج (gauge) فراصوتی Zumbach داخل مخزن، ضخامت دیواره را کنترل و تنظیم می¬کند، در حالی که یک ضخامت¬سنج لیزری سه محوری OD در پایین¬جریان مخزن، ابعاد را کنترل می¬کند و می¬تواند تنظیمات هم¬مرکز بودن را انجام دهد. 
چندین قطعه دیگر از تجهیزات پایین¬جریان Conair از قبیل دستگاه برش/ کشنده سرووموتور MedLine، خشک¬کن MicroWheel MW1-0.2 و یک واحد کنترل دمای Thermolator، نیز در خط تولید استفاده شده است.

 

 

برگردان : مهندس سپیده آزرم گین
[email protected]

 

(ادامه دارد …)

 

متن کامل این مقاله را که در شماره   203 ویژه نامه پوشرنگ در پایان شهریورماه  منتشر شده است، بخوانید.

در صورت تمایل به دریافت نسخه نمونه رایگان و یا دریافت اشتراک با شماره های 02177523553 و 02177533158 داخلی 3 سرکار خانم ارشاد تماس بگیرید. نسخه الکترونیک این شماره از طریق فیدیبو قابل دسترسی است